Anvisa: vacina contra a gripe terá fórmula obrigatória a partir de fevereiro
Anvisa define três componentes para as doses de 2027, mas não estabelece calendário de vacinação
Vacinas contra a gripe que seguem a recomendação para o hemisfério sul deverão cumprir a composição definida para a temporada de 2027 a partir de 1º de fevereiro. A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) estabeleceu a exigência em norma que o DOU (Diário Oficial da União) publicou nesta terça-feira (3).
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A Anvisa determinou que as vacinas contra a gripe seguirão, a partir de 1º de fevereiro, a composição definida para a temporada 2027 do hemisfério sul. A norma, publicada no Diário Oficial da União, exige componentes contra os vírus H1N1, H3N2 e influenza B da linhagem Victoria. Os rótulos deverão trazer a frase "CEPAS 2027 HEMISFÉRIO SUL". A instrução trata apenas da fabricação e não define público prioritário, cronograma nem número de doses. Doses do hemisfério norte poderão ser usadas só em programas do Ministério da Saúde.
A fórmula deverá reunir componentes contra três tipos de vírus da gripe: dois do influenza A, conhecidos como H1N1 e H3N2, e um do influenza B, da linhagem Victoria. Os fabricantes terão de seguir essa composição para comercializar ou fornecer as vacinas para uso no Brasil.
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A instrução normativa trata da fabricação das doses e não define quando a população começará a receber a vacina de 2027. O documento também não estabelece público prioritário, quantidade de doses ou cronograma de distribuição aos municípios.
As referências para a produção dos componentes contra H1N1 e H3N2 serão as mesmas nas diferentes tecnologias previstas na norma. Já o componente contra o influenza B terá uma referência para vacinas produzidas com uso de ovos e outra para as demais tecnologias.
Para permitir a identificação da temporada, os fabricantes deverão incluir no rótulo a frase “CEPAS 2027 HEMISFÉRIO SUL”. Cepas são variantes do vírus que servem de referência para a composição da vacina.
Essa norma também prevê uma formulação para a temporada 2026–2027 do hemisfério norte. No Brasil, o Ministério da Saúde poderá utilizar essas doses exclusivamente em seus programas de vacinação, para atender situações epidemiológicas específicas que o programa nacional definir.
O diretor-presidente da Anvisa, Leandro Pinheiro Safatle, assina o texto que já entra em vigor e substitui a instrução anterior, de maio deste ano.
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