Anvisa alerta para venda de melatonina em gotas sem autorização
Anvisa alerta que produtos usados sob a língua não têm autorização e podem oferecer riscos ao consumidor
A melatonina em gotas para uso debaixo da língua está na mira da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Em alerta publicado na página oficial, o órgão informou que essa forma de consumo não tem autorização no Brasil porque não passou por avaliações de segurança, qualidade e eficácia. A orientação também vale para fitas e filmes de melatonina que se dissolvem sob a língua.
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A Anvisa alertou que melatonina em gotas, fitas e filmes de uso sublingual não tem autorização no Brasil, pois não passou por avaliações de segurança, qualidade e eficácia. Faltam estudos sobre a absorção e os riscos, inclusive de excesso. Em março, a agência recolheu um produto sabor maracujá da marca Renova Be. A melatonina é permitida como suplemento desde 2021, apenas para maiores de 19 anos, com limite de 0,21 miligrama por dia, e não pode ser anunciada como tratamento para insônia.
O problema não é a melatonina em si, mas a maneira como esses produtos são utilizados. Segundo a agência, ainda não existem estudos suficientes para determinar quanto da substância é absorvido pelo organismo nessas apresentações e quais riscos podem oferecer, inclusive de consumo acima da quantidade recomendada.
A Anvisa já havia determinado, em março deste ano, o recolhimento da Melatonina Sublingual em Gotas Sabor Maracujá, fabricada pela Vita Be Cosméticos, da marca Renova Be. A medida suspendeu a fabricação, a venda, a distribuição, a importação, a propaganda e o uso do produto.
A fiscalização identificou que o suplemento continha um ingrediente sem avaliação para uso sublingual. A empresa também anunciava benefícios não aprovados pela agência, como prevenção da insônia e regulação do sono.
O que é permitido - A melatonina pode ser comercializada no Brasil como suplemento alimentar desde 2021, mas somente para adultos a partir de 19 anos, com limite de 0,21 miligrama por dia. A substância é um hormônio produzido naturalmente pelo organismo e está relacionada ao ciclo do sono.
A agência esclarece, porém, que não há comprovação de que a quantidade autorizada nos suplementos tenha efeito direto na melhora do sono. Por isso, fabricantes não podem anunciar esses produtos como tratamento para insônia.
A orientação aos consumidores é desconfiar de promessas de resultados rápidos, verificar as informações do rótulo e evitar produtos sem procedência. Gestantes, mulheres que amamentam e crianças não devem consumir suplementos de melatonina. Pessoas com dificuldades persistentes para dormir devem procurar avaliação de um profissional de saúde.